Les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé jeudi qu’ils convoqueront une « réunion d’urgence » de leurs conseillers le 18 juin pour discuter des rapports rares mais plus élevés que prévu d’inflammations cardiaques après l’administration des vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna basés sur l’ARNm.

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ALEXANDER TIN

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10 juin 2021

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CBS News

Jusqu’à présent, les CDC ont recensé 226 cas susceptibles de répondre à leur « définition de cas de travail » de myocardite et de péricardite à la suite des injections, a révélé l’agence jeudi. La grande majorité d’entre eux se sont rétablis, mais 41 présentent des symptômes persistants, 15 sont toujours hospitalisés et 3 sont en unité de soins intensifs.

Les rapports ne représentent qu’une infime partie des quelque 130 millions d’Américains qui ont été entièrement vaccinés avec les doses de Pfizer ou de Moderna.

« C’est un peu une comparaison entre des pommes et des oranges car, encore une fois, il s’agit de rapports préliminaires. Tous ne s’avéreront pas être de véritables rapports de myocardite ou de péricardite », a averti le Dr Tom Shimabukuro, responsable de la sécurité des vaccins au CDC.

Le Dr Shimabukuro a déclaré que leurs conclusions étaient pour la plupart « cohérentes » avec les rapports de rares cas d’inflammation cardiaque qui avaient été étudiés en Israël et signalés par le ministère de la Défense des États-Unis plus tôt cette année.

Le CDC travaille à l’élaboration de données et d’analyses supplémentaires sur les rapports avant la réunion d’urgence de ses propres conseillers la semaine prochaine, a-t-il ajouté, et prévoit également d’analyser le risque d’inflammation cardiaque posé par l’administration du COVID-19.

Les nouveaux détails concernant la myocardite et la péricardite sont apparus pour la première fois dans des présentations faites à un panel de conseillers indépendants de la Food and Drug Administration, qui se réunissent jeudi pour discuter de la manière dont l’organisme de réglementation devrait aborder l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins COVID-19 chez les jeunes enfants.

Après avoir obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin COVID-19 chez des Américains âgés de 12 ans le mois dernier, Pfizer a annoncé cette semaine qu’il avait décidé des doses à utiliser dans un essai clinique chez des enfants âgés de 6 mois et qu’il espérait soumettre des données d’ici octobre. Moderna a déclaré jeudi qu’elle avait également demandé à la FDA l’autorisation d’administrer son vaccin à ARNm à des adolescents.

Alors que Pfizer a déclaré qu’il espérait terminer les essais sur les enfants de 2 ans d’ici septembre, les responsables de la FDA ont précédemment averti que l’autorisation des vaccins pour ces groupes d’âge pourrait prendre plus de temps – « au milieu ou à la fin de l’automne » au plus tôt – citant les données de suivi supplémentaires nécessaires pour les enfants après qu’ils aient reçu les vaccins.

« Nous reconnaissons que certains effets indésirables, par exemple la myocardite ou la péricardite dont il a été question plus tôt aujourd’hui, peuvent être trop peu fréquents pour être détectés dans une base de données de sécurité de la taille habituelle pour les essais cliniques avant l’autorisation « , a déclaré le Dr Doran Fink, un haut responsable du bureau des vaccins de la FDA.

Les CDC ont précédemment révélé que les rapports d’inflammation cardiaque ont été détectés principalement chez les jeunes hommes et les adolescents après leur deuxième dose, et qu’il y avait un « nombre plus élevé que prévu » de cas observés chez les jeunes de 16 à 24 ans. Le mois dernier, les CDC ont exhorté les prestataires à « s’enquérir d’une vaccination antérieure par le COVID-19 » chez les patients présentant des symptômes d’inflammation cardiaque.

« Les considérations risque-bénéfice pour déterminer s’il faut délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence pour l’utilisation d’un vaccin COVID-19 chez des individus pédiatriques en bonne santé devront tenir compte de ces informations, et les considérations risque-bénéfice seront probablement différentes, non seulement par rapport à celles pour les adultes, mais aussi elles peuvent être différentes pour les groupes pédiatriques plus jeunes par rapport aux plus âgés « , a déclaré le Dr Marion Gruber, directeur du bureau des vaccins de la FDA, lors de la réunion.