La société pharmaceutique Moderna a lancé une étude visant à tester son vaccin Covid chez des enfants de moins de 12 ans, y compris des bébés de six mois, a annoncé la société mardi.

AUTEUR

DENISE GRADY

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POSTÉ LE

18 mars 2021

SOURCE

The New York Times

L‘étude devrait inclure 6 750 enfants en bonne santé aux États-Unis et au Canada. Moderna a refusé de dire combien d’entre eux s’étaient déjà inscrits ou avaient reçu les premières injections, selon une porte-parole, Colleen Hussey.

« Il y a une énorme demande pour en savoir plus sur la vaccination des enfants et ses effets », a déclaré le Dr David Wohl, directeur médical de la clinique de vaccination de l’Université de Caroline du Nord, qui ne participe pas à l’étude.

Dans une étude distincte, Moderna teste son vaccin sur 3 000 enfants âgés de 12 à 17 ans et pourrait obtenir des résultats pour cette tranche d’âge d’ici l’été. Le vaccin devra alors être autorisé pour être utilisé chez les enfants, il ne sera donc pas immédiatement disponible.

De nombreux parents souhaitent protéger leurs enfants, et la vaccination des enfants devrait contribuer à produire l’immunité collective considérée comme cruciale pour arrêter la pandémie. L’Académie américaine de pédiatrie a demandé que les essais de vaccins soient étendus aux enfants.

Les effets secondaires des vaccins, comme la fièvre, les bras douloureux, la fatigue et les douleurs articulaires et musculaires, peuvent être plus intenses chez les enfants que chez les adultes, et les médecins affirment qu’il est important que les parents sachent à quoi s’attendre après la vaccination de leurs enfants.

Chaque enfant participant à l’étude de Moderna recevra deux injections, à 28 jours d’intervalle. L’étude comportera deux parties. Dans la première, les enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans pourront recevoir deux doses de 50 ou 100 microgrammes chacune. Ceux de moins de 2 ans pourront recevoir deux injections de 25, 50 ou 100 microgrammes. (Une dose pour adulte correspond à 100 microgrammes).

Dans chaque groupe, les premiers enfants inoculés recevront les doses les plus faibles et feront l’objet d’une surveillance des réactions avant que les participants suivants ne reçoivent des doses plus élevées.

Ensuite, les chercheurs effectueront une analyse intermédiaire pour déterminer quelle dose est la plus sûre et la plus susceptible d’être protectrice pour chaque groupe d’âge.

Les enfants de la deuxième partie de l’étude recevront les doses sélectionnées par l’analyse – ou des injections placebo constituées d’eau salée.

Moderna a développé son vaccin en collaboration avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases. La société et l’institut travaillent également ensemble sur l’étude, ainsi que l’autorité fédérale Biomedical Advanced Research and Development Authority.

Les enfants seront suivis pendant un an, afin d’observer les effets secondaires et de mesurer les taux d’anticorps qui aideront les chercheurs à déterminer si le vaccin semble offrir une protection. Les taux d’anticorps seront le principal indicateur, mais les chercheurs rechercheront également les infections à coronavirus, avec ou sans symptômes.

Le Dr Wohl a déclaré que l’étude semblait bien conçue et susceptible d’être efficace, mais il s’est demandé pourquoi les enfants ne devaient être suivis que pendant un an, alors que les adultes de l’étude Moderna sont suivis pendant deux ans. Il s’est également dit quelque peu surpris de voir le vaccin testé chez des enfants si jeunes et si tôt.

« Devrions-nous d’abord apprendre ce qui se passe chez les enfants plus âgés avant de passer aux très jeunes enfants ? ». a demandé le Dr Wohl. La plupart des jeunes enfants ne tombent pas très malades à cause de Covid, a-t-il dit, mais certains développent un syndrome inflammatoire grave qui peut mettre leur vie en danger.

Johnson & Johnson a également déclaré qu’il testerait son vaccin contre le coronavirus chez les bébés et les jeunes enfants après l’avoir d’abord testé chez les enfants plus âgés.

Pfizer et BioNTech testent actuellement leur vaccin sur des enfants âgés de 12 à 15 ans, et ont déclaré qu’ils prévoyaient de passer à des groupes plus jeunes ; le produit est déjà autorisé aux États-Unis pour les personnes âgées de 16 ans et plus.

Le mois dernier, AstraZeneca a commencé à tester son vaccin en Grande-Bretagne chez des enfants de 6 ans et plus.