La FDA a approuvé la demande de Pfizer et BioNTech d’autoriser l’administration de leur vaccin Covid-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans dans le cadre d’une utilisation d’urgence. Selon les experts, le fait que l’agence autorise l’utilisation du vaccin dans des groupes d’âge plus jeunes accélérera les efforts déployés par le pays pour réduire les infections. Cela permettra également aux élèves de l’enseignement secondaire de se faire vacciner avant la rentrée scolaire de cet automne.

NDLR : rappelez-vous qu’une autorisation pour utilisation d’urgence n’a rien a voir avec une autorisation classique de la part de la FDA. On en profite aussi pour rappeler que :

Les sites en « .gov » sont des sites officiels du gouvernement americain

AUTEUR

BERKELEY LOVELACE JR.

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POSTÉ LE

10 mai 2021

SOURCE

CNBC

La Food and Drug Administration a approuvé lundi la demande de Pfizer et de BioNTech d’autoriser l’administration de leur vaccin Covid-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans à titre d’urgence, ce qui permettra aux États de faire vacciner les élèves du secondaire avant l’automne.

Selon les responsables de la santé publique et les experts en maladies infectieuses, le fait que l’agence américaine autorise l’utilisation du vaccin chez les adolescents accélérera également les efforts déployés par le pays pour faire baisser les infections.

Le vaccin à deux doses est déjà autorisé pour les personnes de 16 ans et plus.

Le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, a déclaré que cette décision « nous rapproche d’un retour à la normale et de la fin de la pandémie ». Elle a assuré aux parents que l’agence avait « entrepris un examen rigoureux et approfondi de toutes les données disponibles » avant d’autoriser l’utilisation du vaccin chez les adolescents.

Les sociétés ont déclaré fin mars que le vaccin s’était révélé efficace à 100 % lors d’un essai clinique portant sur plus de 2 000 adolescents. Ils ont également déclaré que le vaccin avait suscité une réponse anticorps « robuste » chez les enfants, supérieure à celle observée lors d’un essai antérieur sur des adolescents plus âgés et de jeunes adultes. Les effets secondaires étaient généralement conformes à ceux observés chez les adultes, ont-ils ajouté.

La vaccination des enfants est considérée comme cruciale pour mettre fin à la pandémie. Selon les responsables de la santé et les experts, il est peu probable que le pays atteigne l’immunité collective – lorsqu’un nombre suffisant de personnes dans une communauté donnée possède des anticorps contre une maladie spécifique – tant que les enfants ne pourront pas être vaccinés.

Les enfants représentent environ 20 % de la population totale des États-Unis, selon les données du gouvernement. Selon les experts, entre 70 et 85 % de la population américaine doit être vaccinée contre le Covid pour obtenir une immunité collective, et certains adultes peuvent refuser de se faire vacciner. Cependant, de plus en plus d’experts affirment que l’immunité collective semble de moins en moins probable à mesure que les variantes se répandent.

Le principal conseiller médical de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré en avril que les États-Unis pourraient commencer à vacciner les enfants plus âgés contre le Covid-19 d’ici l’automne, tandis que les enfants d’âge primaire pourraient commencer à recevoir leurs vaccins au début de l’année prochaine.

Lors d’une interview accordée à l’émission « Today » de NBC le 5 mai, Fauci a déclaré qu’il s’attendait à ce que l’utilisation du vaccin pour les enfants de 12 à 15 ans soit approuvée « très bientôt ».

« Je veux dire, je ne veux pas prendre de l’avance sur la FDA, mais je crois que ce sera dans quelques jours », a-t-il déclaré. « Je ne peux pas imaginer que cela va prendre beaucoup plus de temps que cela ».

Le vaccin sera administré sous forme d’une série de deux doses, à trois semaines d’intervalle, le même schéma pour les personnes âgées de 16 ans et plus, selon la FDA.

L’autorisation de la FDA pour les enfants de moins de 12 ans pourrait intervenir au cours du second semestre de cette année. Dans un diaporama qui accompagnait la publication des résultats de la société le 4 mai, Pfizer a déclaré qu’elle prévoyait de demander l’autorisation d’utiliser son vaccin chez les tout-petits et les jeunes enfants en septembre et chez les nourrissons en novembre. La société a déjà entamé la procédure de demande d’autorisation complète de la FDA pour son utilisation chez les personnes âgées de 16 ans et plus, a-t-elle déclaré vendredi.

Fin mars, Pfizer et BioNTech ont lancé un essai clinique pour tester leur vaccin chez des enfants en bonne santé âgés de 6 mois à 11 ans. Moderna et Johnson & Johnson, dont les vaccins sont autorisés pour les personnes de 18 ans et plus, testent également leurs vaccins dans des groupes d’âge plus jeunes.

L’annonce de la FDA intervient également dans le cadre des efforts déployés par le président Joe Biden pour rouvrir les écoles à l’apprentissage en personne. L’administration Biden a déjà déclaré qu’elle consacrerait 10 milliards de dollars aux tests Covid pour les écoles afin d’accélérer le retour à l’apprentissage en personne dans tout le pays.

La vaccination des enfants pourrait également permettre la mise en place d’activités extrascolaires telles que le sport, l’art et d’autres activités en personne.

Alors que les parents peuvent se sentir soulagés que leurs enfants puissent être vaccinés, certains experts de la santé se demandent si les doses doivent être réservées aux enfants, qui sont considérés comme moins exposés à des maladies graves, alors que les personnes plus à risque dans le monde ne sont pas protégées.

Le docteur Craig Spencer, directeur de la santé mondiale et de la médecine d’urgence au centre médical de l’université Columbia, a déclaré qu’il n’était pas nécessaire de choisir entre la vaccination des enfants et la distribution de doses au reste du monde. Les États-Unis peuvent faire les deux, a-t-il dit. Mais il a ajouté qu’il était frustré que les États-Unis n’aient pas mis davantage l’accent sur la vaccination du reste du monde.

« Si je vous demandais si un enfant de 12 ans qui n’a aucun problème de santé ou un travailleur de la santé de 57 ans qui s’occupe chaque jour de patients atteints du virus Covid devrait se faire vacciner, la réponse serait très claire, n’est-ce pas ? a-t-il dit. « Pourquoi ce calcul change-t-il lorsqu’il s’agit d’un travailleur de la santé d’un autre pays ? ».