Voici un tutorial pour vous montrer comment naviguer dans la Base de données européenne des rapports sur les effets indésirables présumés des médicaments. C’est loin d’etre pratique a utiliser, mais si vous souhaitez construire vos propres graphiques / tableaux, ou si vous souhaitez verifier des chiffres, ca peut etre utile.

N’oubliez pas qu’il ne s’agit que des effets indésirables rapportés, donc les chiffres réels sont probablement supérieurs…

AUTEUR

PROF. DR. DOLORES CAHILL

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POSTÉ LE

21 juin 2021

SOURCE

Telegram

La base de données européenne des rapports d’effets indésirables des médicaments est EudraVigilance, qui suit également les rapports de blessures et de décès consécutifs aux “vaccins” expérimentaux COVID-19.

Voici ce qu’EudraVigilance déclare à propos de sa base de données :

Ce site web a été lancé par l’Agence européenne des médicaments en 2012 pour permettre au public d’accéder aux déclarations d’effets secondaires présumés (également appelés effets indésirables présumés des médicaments). Ces rapports sont soumis par voie électronique à EudraVigilance par les autorités nationales de réglementation des médicaments et par les entreprises pharmaceutiques qui détiennent les autorisations de mise sur le marché (licences) des médicaments.

EudraVigilance est un système conçu pour recueillir les notifications d’effets secondaires présumés. Ces rapports sont utilisés pour évaluer les bénéfices et les risques des médicaments pendant leur développement et pour surveiller leur sécurité après leur autorisation dans l’Espace économique européen (EEE). EudraVigilance est en service depuis décembre 2001.

Ce site web a été lancé pour se conformer à la politique d’accès à EudraVigilance, qui a été élaborée pour améliorer la santé publique en soutenant le contrôle de la sécurité des médicaments et pour accroître la transparence pour les parties prenantes, y compris le grand public.

Le conseil d’administration de l’Agence européenne des médicaments a approuvé pour la première fois la politique d’accès à EudraVigilance en décembre 2010. Une révision a été adoptée par le conseil en décembre 2015 sur la base de la législation de 2010 sur la pharmacovigilance. La politique vise à fournir aux parties prenantes telles que les autorités nationales de réglementation des médicaments dans l’EEE, la Commission européenne, les professionnels de santé, les patients et les consommateurs, ainsi que l’industrie pharmaceutique et les organismes de recherche, un accès aux rapports sur les effets secondaires suspectés.

La transparence est un principe directeur clé de l’Agence, et elle est indispensable pour instaurer la confiance dans le processus réglementaire. En augmentant la transparence, l’Agence est mieux à même de répondre au besoin croissant des parties prenantes, y compris le grand public, d’accéder à l’information. (Source)

ÉTAPES 1 ET 2

Pour acceder a la base de donnees, cliquez sur ce lien : www.adrreports.eu

Cliquez sur “HUMAN”, puis choisissez votre langue (fr).

ÉTAPES 3 ET 4

Dans le bandeau au sujet des rapports sur le COVID-19, cliquez sur le lien en vert, comme indique par la fleche rouge sur la capture d’ecran ci-dessous.

Ensuite, acceptez les conditions, puis sur la page suivante, cliquez sur la lettre C (pour COVID-19).

ÉTAPES 5 ET 6

Scrollez vers le bas jusqu’a ce que vous voyiez les lignes qui commence par “COVID-19”, suivies par le nom des vaccins.

C’est la que ca commence a ne pas etre pratique, car vous devrez revenir ici pour chacun des vaccins. Il n’y a pas de vue aggregee pour tous les vaccins…

Une fois que vous avez clique sur l’un des liens, vous verrez des tableaux / graphiques. En haut de la page, cliquez sur l’onglet numero 6 “Number of Individual Cases for a selected Reaction” (= Nombre de cas individuels pour une réaction sélectionnée)

ÉTAPE 7

La encore, ce n’est pas tres pratique… En haut a gauche, il y a une liste de 27 Reactions. Vous ne pouvez en selectionner qu’une seule a fois…

Pour chaque Reaction, a droite vous verrez differents graphiques. Le dernier “Outcome” (= Resultat) vous montre par exemple le nombre de deces sur la ligne “Fatal”.

Si vous souhaitez accumuler les chiffres, il faut donc faire ca 27 fois, une fois pour chaque Reaction.

Ensuite, il faut repeter les etapes 5, 6 et 7 pour chacun des vaccins…

Il y a des canaux sur Telegram qui fournissent des statistiques et des rapports (en Anglais) :