Le CDC a emis le 21/07/2021 une alerte intitulee : 07/21/2021 : Lab Alert : Changements dans la RT-PCR du CDC pour le dépistage du SRAS-CoV-2

NDLR : C’est bien beau tout ca, mais est-ce que le(s) test(s) qui vont remplacer le test PCR seront plus precis ? Ou bien est-ce un moyen de diversion pour continuer a utiliser des tests non fiables et de poursuivre avec cette epidemie montee de toutes pieces ? Le temps nous le dira !

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CDC

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POSTÉ LE

24 juillet 2021

SOURCE

CDC

Après le 31 décembre 2021, le CDC retirera leur demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) du CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, le test introduit pour la première fois en février 2020 pour la détection du SRAS-CoV-2 uniquement. Le CDC fournit cet avis préalable afin que les laboratoires cliniques disposent de suffisamment de temps pour sélectionner et mettre en œuvre l’une des nombreuses alternatives autorisées par la FDA.

Consultez le site Internet de la FDA pour obtenir une liste des méthodes de diagnostic COVID-19 autorisées. Pour un résumé de la performance des méthodes moléculaires autorisées par la FDA avec un panel de référence de la FDA, visitez cette page.

En prévision de ce changement, le CDC recommande aux laboratoires cliniques et aux sites d’analyse qui utilisaient le test RT-PCR CDC 2019-nCoV de sélectionner et de commencer leur transition vers un autre test COVID-19 autorisé par la FDA. Le CDC encourage les laboratoires à envisager l’adoption d’une méthode multiplexée qui puisse faciliter la détection et la différenciation des virus du SRAS-CoV-2 et de la grippe. De tels tests peuvent faciliter le dépistage continu de la grippe et du SRAS-CoV-2 et permettre d’économiser du temps et des ressources à l’approche de la saison de la grippe. Les laboratoires et les sites d’essai devraient valider et vérifier l’essai choisi dans leur établissement avant de commencer les essais cliniques.